FDA aprueba una nueva pastilla capaz de reducir hasta 60% el colesterol “malo”
El medicamento Lipfendra, desarrollado por Merck, busca ofrecer una alternativa oral a los tratamientos inyectables contra el colesterol y podría beneficiar a millones de pacientes con alto riesgo cardiovascular
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó una nueva pastilla diaria capaz de reducir de manera significativa los niveles de colesterol LDL, conocido como el “colesterol malo”, superando los resultados obtenidos con algunos tratamientos tradicionales.
El fármaco, llamado enlicitide y comercializado bajo la marca Lipfendra, fue desarrollado por la farmacéutica Merck y funciona bloqueando una proteína conocida como PCSK9, responsable de regular los niveles de colesterol en la sangre.
Los estudios clínicos realizados por la compañía demostraron que Lipfendra puede disminuir los niveles de colesterol LDL entre 50% y 60%, llevando los valores de muchos pacientes a niveles considerados de menor riesgo cardiovascular.
El ensayo más reciente, que contó con la participación de 2.912 personas durante 24 semanas, mostró que el medicamento tuvo resultados similares a los tratamientos inyectables que utilizan el mismo mecanismo de acción, sin diferencias importantes en efectos secundarios frente al placebo.
Actualmente existen medicamentos inhibidores de PCSK9 administrados mediante inyecciones, pero su costo y la resistencia de algunos pacientes a este método han limitado su uso.
El precio de lista de Lipfendra será de 315 dólares por un suministro de 30 días, mientras que los tratamientos inyectables similares pueden superar los 500 o 600 dólares mensuales.
Especialistas consideran que la presentación en pastillas podría facilitar el acceso a estos tratamientos para más pacientes que necesitan reducir sus niveles de colesterol.
Cardiólogos independientes de Merck calificaron la aprobación como un avance importante en la lucha contra las enfermedades del corazón.
Christopher Cannon, cardiólogo del Brigham and Women’s Hospital, destacó que el menor costo y la facilidad de consumo podrían marcar una diferencia frente a los medicamentos inyectables.
Por su parte, David Maron, especialista en cardiología preventiva de Stanford, señaló que una alternativa oral podría mejorar el control del colesterol en pacientes de alto riesgo.
Los estudios realizados con medicamentos inyectables que bloquean la proteína PCSK9 han demostrado una reducción cercana al 20% en el riesgo de ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y muertes cardiovasculares en pacientes con alto riesgo.
Merck desarrolla actualmente investigaciones para confirmar si Lipfendra puede alcanzar beneficios similares a largo plazo.
La compañía espera que el medicamento pueda ser recetado también por médicos de atención primaria y no únicamente por especialistas cardiovasculares.
Merck informó que Lipfendra llegará al mercado estadounidense en las próximas semanas, mientras continúa el seguimiento de sus efectos en pacientes.
La aprobación representa un nuevo paso en el tratamiento del colesterol elevado, una de las principales causas asociadas a enfermedades cardiovasculares en el mundo.